Neue MEDDEV für klinische Bewertungen

Am 29. Juni 2016 wurde die Revision 4 der MEDDEV 2.7.1 für klinische Bewertungen von Medizinprodukten veröffentlicht. Die Revision 4 gilt ab sofort und ist jetzt als State-of-the-Art für die

Neue Europäische Verordnung

Im September wurde ein erneuter Entwurf für die neue Medizinprodukte-Verordnung vorgestellt, welche die bisherigen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte ersetzen soll. Nachdem eine große