MDR-konforme klinische Bewertungen

MDR-konforme klinische Bewertungen

Mit der neuen Medical Device Regulation (MDR) sind die Anforderungen an klinische Bewertungen erneut gestiegen, insbesondere für Klasse III Produkte und Implantate. Da die klinische Bewertung eines der zentralen Dokumente der technischen Dokumentation ist, sollten Sie sich jetzt auf die neuen Anforderungen einstellen. Mit einer klinischen Bewertungen von YES erfüllen Sie schon heute alle EU-Anforderungen, auch die der MDR!

 

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Michael Wolff

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