Die neue DIN EN ISO 13485:2016 ist da!

Die seit einiger Zeit erwartete Neufassung der DIN EN ISO 13485 ist nunmehr herausgekommen. Diese weicht in zahlreichen Punkten von der bisherigen Norm ab, wodurch entsprechende Änderungen des QM-Systems erforderlich

Broschüre zum Download

Hier finden Sie unsere aktuelle Broschüre als Download im PDF-Format: YES-MDS-Broschüre

Seminar zur neuen Medizinprodukteverordnung und zu klinischen Bewertungen (neue MEDDEV 2.7.1 Rev. 4) in Wien

Wollen Sie sich in Bezug auf die kommende EU-Medizinprodukteverordnung aufschlauen und wissen, was sich bei Medizinprodukteregularien aktuell sonst noch so tut? Könnten Sie mal wieder ein entspannendes Wochenende gebrauchen? Kombinieren Sie

Aktuelle Medizinprodukteverordnung

Die endgültige Fassung der Medizinprodukteverordnung liegt vor. Die Zustimmung des Europäischen Rats und des Parlaments gelten als sicher. Da wir bei Yes sehr gut wissen, dass Zeit Geld ist, haben wir

Neue Kontaktdaten

Folgende Kontaktdaten haben sich geändert: Telefonzentrale: +49(0)6172-76464890 E-Mail Adresse: info@yes-mds.de

Neue Europäische Verordnung

Im September wurde ein erneuter Entwurf für die neue Medizinprodukte-Verordnung vorgestellt, welche die bisherigen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte ersetzen soll. Nachdem eine große