Unser hochkarätiges Team aus überwiegend promovierten Wissenschaftlern garantiert Ihnen eine kurzfristige, flexible, individuelle und professionelle Projektbearbeitung, damit Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen! Durch jahrzehntelange, auch praktische Industrie-Erfahrung, umfangreiches Know-how und unseren Wissensvorsprung unterstützen wir Sie sehr effizient und pragmatisch bei der Erstellung der notwendigen Dokumentation Ihrer Produkte und Prozesse.
Wir betreuen für Sie
- alle Risikoklassen einschließlich In-vitro-Diagnostika und aktive Medizinprodukte
- Kombinationsprodukte (Medizinprodukte mit arzneilich wirksamem Anteil)
- Software
Mit dem Ziel
- CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt
- internationale Zulassungen (z.B. 510(k) USA)
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485